단백질의약품정제원 및 미생물제조원

   
▲ [사진 출처=클립아트코리아]

- 단백질의약품정제원 및 미생물제조원

화학공학 시험원
화학공학과 관련된 연구 및 개발과 관련하여 화학공학 기술자 및 연구원의 지휘·감독 하에 기술적 업무를 수행한다.
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| 화장품시험원 |
기초 화장품, 색조 화장품, 두발 화장품 등의 각종 화장품을 만드는 공정에서 화장품 원료와 견본을 채취해 시험분석한 후 안전성을 높이고 부작용이 없도록 품질을 관리한다. 
압력기기분석기, 가스크로마토그래피, 적외선측정기기, 액체크로마토그래피 등 각종 시험검사기기를 이용해 화장품 원료의 순도, 이화학 성분, 수소이온농도(pH) 등을 측정하고 제품 생산에 문제가 없는지 분석한다.

완성된 제품의 색상과 향 등을 관능검사하고 색상측정기를 이용해 분석한다. 제조과정 중 채취한 샘플이 품질기준에 적합한지 검사하고 문제가 발견되면 생산공정과 연구부서에 통지한다. 시험검사기기를 관리하고 제품의 특성에 맞는 시험분석 방법을 연구·개발하기도 한다.

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정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
직무기능 : 자료(분석) / 사람(관련없음) / 사물(정밀작업)
작업강도 : 가벼운 작업
육체활동 : 시각
작업장소 : 실내
작업환경 : 위험내재
유사명칭 : 화장품시험검사원
관련직업 : 화장품미생물시험원
자격면허 : 화공기사, 화공기술사
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화학제품 생산기 조작원
의약품, 화장품, 화약, 농약, 도료, 사진 등의 화학제품을 제조 또는 가공하는 기기를 조작한다. 이들은 주로 화학제품을 제조하는 기업체 또는 관련 업체에 고용돼 있다.
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| 단백질의약품배양원 |
치료단백질을 생산하기 위해 미생물·효모·동물세포를 배양하는 배양기를 조작·관리한다.
단백질의약품의 배양을 위해 작업지시서를 확인하고 냉동된 세포주를 냉동탱크인 액체질소탱크에서 꺼내 상온수조에서 해동시킨다. 세포주 배양을 위해 플라스크(flask)에 배지를 넣고 해동된 세포주를 접종한다. 인큐베이터(incubator)에 온도, 습도 등의 배양조건을 입력하고 플라스크 넣어 일정 시간 배양한다. 배양 단계에 따라 웨이브 세포배양기(wave bioreactor)를 사용해 배양시키기도 한다.

종 배양기(seed bioreactor) 내부를 고온의 순수로 살균하고 배지와 순수를 공급하고 온도, 습도, 산도(pH), 교반속도(rpm) 등의 배양조건을 입력한 뒤 플라스크에서 배양된 세포주를 종배양기에 넣어 일정시간 배양한다. 배양체적 증가 속도에 따라 배양기의 용량을 늘려가며 본배양기(production bioreactor)로 이동시킨다.

세포 배양 중 세포량에 따라 배지와 각종 영양물질, 순수의 공급과 온도, 습도, 산도(pH), 교반속도(rpm), 세포주의 대사물질 등을 모니터링하고 기록한다. 일정시간 마다 샘플을 채취해 시험분석을 실시한다. 주배양이 완료된 배양액을 원심분리나 필터처리해 목표단백질이 포함된 분리회수액을 회수한다.

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정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 : 1년 초과 ~ 2년 이하
직무기능 : 자료(수집) / 사람(관련없음) / 사물(제어조작)
작업강도 : 가벼운 작업
육체활동 : 시각
작업장소 : 실내
유사명칭 : 세포주해동원, 플라스크배양원, 종배양원, 주배양원
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| 단백질의약품정제원 |
세포 등의 배양액으로부터 크로마토그래프 등을 사용해 치료단백질을 분리·정제한다.
단백질의약품을 만들기 위해 배양 후 원심 분리나 필터를 거친 분리회수액에서 기타단백질, 불순물 등을 분리해 목표단백질을 회수 및 농축하기 위해 크로마토그래프(chromatography)와 한외여과·투석여과(UF·DF: Ultrafiltration·Diafiltration), 바이러스필터시스템을 조작한다.

정제조건에 따라 크로마토그래프의 컬럼 컨트롤러(column controller)에 정제시간, 온도, 버퍼의 종류, 전제순서 등의 정제조건을 입력하고 컬럼에 레진을 충진시킨 후 버퍼를 주입하고 예열한다. 분리회수액을 컬럼에 주입해 순차적으로 정제한다.

정제된 용출액을 적정농도로 농축하기 위해 한외여과·투석여과(UF·DF: Ultrafiltration·Diafiltration)를 수행하고 안정화 버퍼(buffer)에 정착시킨다. 멤브레인(membrane) 크로마토그래프나 필터를 이용해 내부의 바이러스를 제거하기도 한다. 각 과정의 샘플을 채취해 시험검사를 의뢰하고, 공정조건과 과정을 기록한다. 정제·농축이 완료된 치료단백질은 보관용기에 보관한다.

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정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 : 1년 초과 ~ 2년 이하
직무기능 : 자료(수집) / 사람(관련없음) / 사물(수동조작)
작업강도 : 아주 가벼운 작업
육체활동 : 시각
작업장소 : 실내
유사명칭 : 크로마토그래프정제원, UF·UD 정제원
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| 미생물제조원 |
미생물제를 제조하기 위해 채란, 접종, 채독, 분류 등의 관련된 장비를 조작한다.
작업표준에 따라 손을 소독하고 방역신발과 방역모자, 방역마스크 등의 장비를 갖춘다. 무균작업대인 크린벤치를 작동시켜 채독을 하고자 원료인 계란을 부화기에 넣고 일정 시간 동안 부화시킨다. 부화된 원료에 주사기를 사용해 바이러스를 투입하고 파라핀(paraffin)으로 봉한다. 다시 부화기에 입관한다. 부화된 원료를 소독수로 세척한다. 부화된 계란의 상부를 절단하고 진공펌프를 사용해 배양된 바이러스를 채독한다.

채독된 바이러스를 원심분리기로 수분을 제거하고, 초고속 원심분리기를 이용해 바이러스 입자를 분리한다. 부작용의 원인이 되는 바이러스를 제거하고, 약독화(藥毒化)한다. 병에 넣기 위해 증류수로 병을 세척한다. 병을 멸균기에 넣고 멸균, 건조시킨다. 바이러스를 채독하고 남은 유정란은 쿠킹실로 보내 처분한다.

또한, 육즙, 혈청을 이용한 세균배양, 맥아추출물을 이용한 곰팡이배양, 액체배양을 통한 합성배양 및 한천, 젤라틴 등을 가한 고형배지를 사용해 대량 배양을 하기도 하며 많은 종류의 세균을 포함하는 재료로부터 목적균을 추출하는 선택배양을 한다. 이때 잡균의 번식을 막기 위해 완전히 멸균을 시킨 후 목적균을 심어 배양한다.

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정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
직무기능 : 자료(수집) / 사람(관련없음) / 사물(정밀작업)
작업강도 : 보통 작업
작업장소 : 실내
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| 제약발효기조작원 |
항생물질 또는 의약품 제조를 위해 미생물이 번식할 수 있는 배양통에 미생물을 접종해 배양시킨다. 
배양할 미생물의 종류와 배양기간 등의 작업지시를 확인한다. 미생물이 증식할 수 있는 배양통을 1차 발효조에 투입하고 스팀을 통과시켜 일정 온도에서 잡균을 멸균한다. 발효조에 냉각수를 통과시켜 균체 배양에 필요한 온도로 냉각한다. 동결건조 또는 동결보존되고 있는 균주를 용해 또는 원심분리해 접종준비를 한다.

준비된 배양통에 균주를 일정량씩 주사기 또는 세트를 사용해 무균적인 방법으로 접종시킨다. 제어판을 조작해 발효기의 알피엠(RPM: 회전수) 및 에어량을 조절하고 발효기내의 용존산소량을 조절한다. 발효기내의 거품제거를 위해 소포제 주입시간과 간격을 조절한다. 접종한 배양통은 2차 배양실로 운반해 배양이 잘 이루어지도록 온도, 습도 등을 유지한다.

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정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
직무기능 : 자료(비교) / 사람(관련없음) / 사물(수동조작)
작업강도 : 보통 작업
작업장소 : 실내
작업환경 : 대기환경미흡 위험내재 소음·진동
유사명칭 : 식균원
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*출처: 한국고용정보원 '직종별 직업사전'
 

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*에듀진 기사 원문: http://www.edujin.co.kr/news/articleView.html?idxno=19370

   
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